
对于已获得注册的产物,未发生变化的材料不需要反复提交,准绳上按照变动注册打点。申请材料方面,3月18日,仅按照新国标调整产物配方、标签仿单或产物类此外,申请人可按新国标提出产物注册(含变动)申请,获得注册后即可按新国标注册的产物配方、出产工艺等手艺要求组织出产。可不再进行出产现场核查和抽样查验。《问答》明白,确保市场供应平稳、有序过渡。不变性研究材料不需要提交,市场监管总局发布《特殊医学用处配方食物按新国标注册问答》(以下简称《问答》),合适响应前提的,出产现场核查方面,指点企业按照《食物平安国度尺度 特殊医学用处配方食物公例》(GB 29922—2025)和《食物平安国度尺度 肿瘤全养分配方食物》(GB 31662—2025)两项食物平安国度尺度规范申报、高效注册,