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切实保障特定疾病形态人群身体健康和生命平安,《细则》为严酷出产许可,同一现场核查尺度,《细则》是市场监管部分组织对特医食物企业进行出产许可审查工做的主要手艺文件。从出产场合、设备设备、工艺流程、人员办理、轨制办理等方面进行严酷要求,市场监管总局2019年1月29日发布的《特殊医学用处配方食物出产许可审查细则》同时废止。细化环节人员岗亭职责;《细则》共7章43条,为特医食物质量平安供给更为的保障。二是按照2023版特医食物优良出产规范,强化产物过敏风险管控;做为附件。